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Biostadística

Contamos con una amplia y completa experiencia en el diseño y análisis de estudios clínicos. 

Durante los últimos 25 años, los servicios estadísticos siempre han sido un componente relevante que viene ofreciendo la FTH. De acuerdo con los intereses de nuestros clientes, y dependiendo de la naturaleza de los datos recopilados durante la realización del ensayo, nuestro equipo ha desarrollado  una  sólida experiencia en todas las fases del ensayo  clínico :  desde el análisis de datos preclínicos hasta el apoyo clínico y de post-autorización, en una amplia gama de actividades clínicas; demostrando solidez en la metodología del ensayo y el tratamiento de grandes cantidades de datos. FTH también proporciona asesoramiento en cada etapa del desarrollo de un medicamento: desde consultoría personalizada para el diseño de protocolos, hasta el análisis estadístico de resultados y la elaboración de listados completos, figuras y tablas; con el objetivo de alcanzar conclusiones sólidas en el marco de un riguroso análisis estadístico.

Las actividades de bioestadística incluyen:

  • Análisis de datos de estudios preclínicos

  • Diseño y elaboración del Plan de Análisis Estadístico (SAP) 

  • Aleatorización

  • Análisis PK / PD

 

  • Redacción del informe estadístico 

  • Comités de análisis y supervisión de la seguridad (DSMBS)

  • Soporte técnico para la integración de datos de seguridad previos a la aprobación de comercialización (ISS / ISE)