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                                                                                      Puesto: Responsable de Garantía de Calidad

                                                                                      Lugar: Madrid (Las Rozas)

                                                                                      Entidad: CRO

                                                                                      Responsabilidades: 

                                                                                      - Organización y mantenimiento de la documentación relativa al Sistema de Gestión de Calidad de la organización.
                                                                                      - Responsable de la planificación, implementación y seguimiento de objetivos de la calidad.
                                                                                      - Análisis de riesgos de la organización y seguimiento de acciones paliativas.
                                                                                      - Elaboración y seguimiento de planes formativos
                                                                                      - Revisión y mantenimiento de PNT
                                                                                      - Responsable del desarrollo de informes y revisión de estándares de calidad.
                                                                                      - Gestión de Incidencias y Reclamaciones
                                                                                      - Preparación e implementación de planes CAPA.
                                                                                      - Coordinar acciones frente a riesgos, oportunidades y derivadas de No conformidades.
                                                                                      - Gestión y ejecución de todos los temas relacionados con la certificación ISO 9001.
                                                                                      - Preparación y asistencia a auditorías.
                                                                                      - Realización de auditorías internas y de cumplimiento de BPC de ensayos clínicos
                                                                                      - Reporte al Director Ejecutivo.

                                                                                      Formación:

                                                                                      - Sistemas de Gestión de la Calidad ISO 9001

                                                                                      - Valorable conocimiento normativa sobre ensayos clínicos

                                                                                      - Uso del paquete Microsoft Office y/o herramientas Google Drive .


                                                                                      Experiencia:

                                                                                      -   Experiencia previa de 2 años trabajando con Sistemas de Gestión de la Calidad basados en la norma ISO 9001

                                                                                      - Se valorará experiencia laboral en el entorno sanitario (hospitales, fundaciones, industria farmacéutica, CRO, etc.) .


                                                                                      Idiomas:

                                                                                      -   Inglés B2

                                                                                       

                                                                                      Otros:

                                                                                      - Persona proactiva y dinámica.

                                                                                      - Empatía y capacidad de comunicación y trabajo en equipo.

                                                                                      - Habilidades de análisis, planificación y organización.



                                                                                      Condiciones Económicas:

                                                                                      - Rango salarial: de 30 a 40 mil brutos más incentivos según valía del candidato.

                                                                                      - Seguro médico  y conciliación familiar


                                                                                      Fecha límite de admisión de CV (inclusive): 15/09/2023

                                                                                      Dirección de envío:  empleo@ifth.es

                                                                                      * Debe indicar en el asunto el código del proceso.

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                                                                                      Puesto: CTA

                                                                                      Lugar: Madrid (Las Rozas)

                                                                                      Entidad: CRO

                                                                                      Formación requerida: 

                                                                                      -   Curso de especialista en gestión administrativa de ensayos clínicos (CTA)

                                                                                      Experiencia:

                                                                                      -  Más de un año de experiencia en gestión administrativa del ensayo

                                                                                      - ​Muy valorable CTIS-Submission CEIM y AEMPS y seguimiento del ensayo, gestión memoria económica​ +​ contratos con los centros .

                                                                                      Idiomas:

                                                                                      -   Inglés B2


                                                                                      Fecha límite de admisión de CV (inclusive): 30/09/2023

                                                                                      Dirección de envío:  empleo@ifth.es

                                                                                      * Debe indicar en el asunto el código del proceso.

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