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Monitorización del Ensayo Clínico

Nuestros capacitados y experimentados monitores garantizan las tareas de control y monitorización bajo los más altos estándares de calidad, durante la revisión de datos y la interacción continua con los centros del estudio.  

Nuestros CRA llevan a cabo los procedimientos de revisión y monitorización durante el proceso de adquisición de los datos, que resultan fundamentales para el correcto desarrollo del estudio y las conclusiones finales. En este contexto, emitimos informes según una planificación consensuada con el cliente  para  que esté actualizado periódicamente sobre el estado del proyecto.

Las actividades de monitorización incluyen:

  • Diseño y elaboración del Plan de Monitorización

  • Reunión de inicio

  • Supervisión en la recopilación de datos

  • Visitas de inicio, de seguimiento y cierre del ensayo

  • Preparación y revisión de informes

 

  • Gestión de AAG: comunicación, revisión y seguimiento.

  • Asegurar el cumplimento normativo

  • Seguimiento y resolución de  queries  específicas, según lo soliciten los clientes