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Garantía de Calidad

Un paso más en la búsqueda de la excelencia para las partes interesadas en el sector farmacéutico, biotecnológico y académico, europeo y global.

La cultura de calidad en la FTH ha sido un elemento de gran valor añadido integrado en todo el proceso de gestión de ensayos clínicos y nuestra  Unidad de Gestión de Calidad es responsable de construir, asegurar y fortalecer la calidad de los procesos, incluyendo la gestión de datos y el control de la documentación al tiempo que implementa controles y auditorías rigurosos para cada etapa de las actividades de investigación clínica. Gracias a nuestro protocolo de QA, nuestra Unidad del TH Programa Observatorio es capaz de asegurar el cumplimiento de las normas de buena práctica clínica y garantizar que los procedimientos se lleven a cabo de acuerdo con los requisitos establecidos por las autoridades correspondientes.

Los servicios de garantía de calidad incluyen:

  • Gestión y Control de Calidad del Archivo (TMF e ISF)

  • Garantía de calidad para datos y ensayos clínicos 

  • Consulta para cuestiones relacionadas con cumplimiento ICH-BPC

 

  • Preparación y entrega de contenido de capacitación

  • Apoyo en auditorías de cumplimento de BPC en el centro.