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Redacción Médica y Científica

Supervisión médico-científica de las actividades de investigación que incluyen redacción clínica y regulatoria, así como comunicaciones científicas, consultoría sobre redacción médica y material educativo.

En la FTH la Escritura Médica es una parte integral de la investigación clínica y  nuestra Unidad de Farmacólogos Clínicos tiene muchos años de experiencia en la elaboración de informes y manuscritos.  Estos informes clínicos   siguen los estándares internacionales con el máximo rigor y garantía. Preparamos un "informe de resultados finales" en el menor tiempo posible tras el cierre de la base de datos.

Nuestra organización posee un amplio conocimiento y experiencia en el sector de la industria farmacéutica, CRO y el entorno académico. Cada documento producido por FTH debe pasar por cuatro fases: a) científica, b) estadística, c) editorial y d) revisión de control de calidad.

La Unidad de redactores médicos responde y se adapta a las necesidades de nuestros clientes, utilizando nuestra experiencia para transformar los diversos, y a menudo complejos, datos en una descripción precisa, basada en evidencia, de las propiedades y efectos clínicos del medicamento en investigación.

Los servicios de Redacción Médica Incluyen:

  • Informe provisional de resultados

  • Informes de estudios clínicos (CSR) siguiendo la guía ICH: fases I a IV, incluidas sinopsis de CSR para la difusión pública

  • Informes estadísticos e informes de experto 

  • Protocolos de estudio

  • Manual del investigador

  • Informes de seguridad del paciente

  • Secciones clínicas y no clínicas del documento técnico común (CTD), incluidos resúmenes y descripciones generales de los estándares de la UE. A su vez, conocimiento de los Políticas Públicas norteamericanas y autoridades reguladoras canadienses y australianas  

  • Documentos y manuales para el paciente, incluyendo la Hoja de Información al Paciente y el Consentimiento Informado

  • Do cumentos de farmacovigilancia (informes periódicos de actualización de seguridad) 

  • Procedimientos normalizados de trabajo (PNT) que cubren todos los aspectos del desarrollo de fármacos.

Los servicios de comunicación científica incluyen:

  • Materiales de revistas / conferencias (resúmenes, presentaciones visuales en diapositivas o formato póster)

  • Manuscritos y soporte editorial

  • Contenido del sitio web del producto (para ambos perfiles: público científico y pacientes)

  • Material educativo para pacientes, profesionales de la salud y personal de la industria farmacéutica

  • Revisiones e informes de marketing médico

  • Planificación, revisión y edición de publicaciones científicas